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GMP&FDA級別制藥膠體磨原理選型和應用技術

發布日期:2020-03-04 查看次數: 282
核心提示:制藥膠體磨原理選型和應用,GMP膠體磨,FDA級別膠體磨,中國品牌制藥膠體磨,無菌無殘留膠體磨,石藥混懸液膠體磨,口服藥劑膠體
制藥膠體磨原理選型和應用,GMP膠體磨,FDA級別膠體磨,中國品牌制藥膠體磨,無菌無殘留膠體磨,石藥混懸液膠體磨,口服藥劑膠體磨,直立式無菌膠體磨
制藥設備是要在特定的使用和環境條件下,完成基本工藝動作,進行藥品加工的機械,應具備凈化功能、清潔功能、在線監測與控制功能和安全保護功能。在設計過程中,shou先考慮設備是否滿足GMP要求,與物料接觸部位是否平整、光潔、無棱角、凹槽、不粘結物料、易于清潔、外形是否美觀,同時設備是都xian進、合理、設備潤滑密封裝置的安全合理性等。
制藥膠體磨  應用案例:
1、頭孢類混懸液,采用JMB系列系列高剪切膠體磨,處理30min,粒徑可達3-5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用CN.HAOSTAR膠體磨,乳液粒徑可達300nm;
3、阿苯達唑混懸液,采用JMB系列膠體磨,高精度、高精袖,粒徑可達10μm;
4、口服液,采用CN.HAOSTAR膠體磨,高精度、高精袖,20min,粒徑可達2-3μm;
當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!
藥物的超微粉碎對于制藥是極為重要的,影響*終細度并影響藥物各指標,那么從設備角度看影響藥物超微粉碎結果的因素有哪些呢?
從設備角度分析,影響研磨粉碎結果的因素有以下幾點
1.膠體磨采用自動化和半自動化系統智能、溫度控制、管道式管線封閉運行,使制藥工程衛生和節能
2.膠體磨磨頭的精度高效果越好
3.膠體磨頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,越細齒效果越好)
4.物料在研磨腔體的停留時間,研磨粉碎時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5.物料在腔體內的循環次數(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
粉碎研磨分散的本質是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達到互相包裹,近似穩定均一狀態的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是,在某一能量水平上, ge種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達到動態的平衡。
 
目前國內市場上大多數的濕法粉碎機廠家生產出來的濕法粉碎機轉速只能采取分體式皮帶驅動左右,當然我所說的國肉濕法粉碎機的結構大都都是直連電機或者分體式 ,粉碎機的主軸和電機直連,電機就決定了主軸的轉速。
CN.HAOSTAR中國品牌制藥膠體磨,無菌無殘留膠體磨通過直聯式(剛性同心軸)和分體式(彈性同心軸)傳送,可實現管道在線的加速,同時立式直立的轉軸,運轉穩定性大大提高,同時轉子動平衡性得到提高,間隙也允許縮小而不產生摩擦。因此立式濕法粉碎機有很棒的乳化分散粉碎研磨效果。根據其定轉子剪切的原理,還可以實現固體物料在液體介質中的粉碎,超細物料的均勻分散,以及加速大分子物質的溶解。經過特別設計的高剪切膠體磨也可以成為反應發生的場所,比如兩種液體物料反應生成固體顆粒,通過分別通入腔體,兩種物料接觸時被剪切成微滴,均勻混合后反應生成的粒子大小均勻,并且粒徑很小。
CN.HAOSTAR公司長期以來積累了豐富的經驗,并且yi直與制藥公司保持合作,因此,即使是當今醫藥工業zui復雜的要求,CN.HAOSTAR也能夠完成。從產品開發yi直到批量生產,CN.HAOSTAR公司將持續不斷地為您提供支持。
CN.HAOSTAR公司為醫藥工業提供的機器和設備代表zui新技術水平,它們具有以下特點:
1.高質量,根據FDA或者EDEHG標準設計
2.可排盡其內物質
3.適合于CIP和SIP
4.用優質材料制成(SUS有零件)
5.配備適合于醫藥應用的密封件
6.可提供防爆設計
7.可從實驗室級升級到生產級
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膠體磨創新亮點昊星水肥膠體磨,腐植酸粉碎型研磨機智能制冷式膠體磨機組HSG-1000-2多功能【全自動高效分散均質研磨粉碎成套設備】新型魚粉研磨泵,蟹羔醬粉碎機,魚蝦飼料研磨管道泵,尤魚內腔膠體研磨機, 高粘度糖漿膠體泵,番茄醬膠體磨和研磨泵 研磨粉碎泵,分散粉碎機和腐殖酸水肥研磨泵,膠體磨&粉碎型研磨機的應用
制齒輪研磨泵是一種特殊膠體研磨泵錐體齒輪研磨泵,斜齒粉碎泵,新型膠體磨,它的細化作用一般來說要比高剪切均質機、傳統膠體磨、磨漿機強于數倍至十幾倍的效率,而且能處理液體60%,固體40%或以上粘稠度,進料初始顆粒5-15mm,出料細度1-50µm,溫度10-250C°,處理量:0。1-100t/H;設備外表光潔,噪音少,材質不銹鋼304、201、316、2205、以及特殊硬質不銹鋼和各種硬度合金鋼,型號全齊,任意選擇,連接快裝或法蘭8P,比如泵輸送、分散、解聚、研磨等,特別本機器間隙可調整方面更勝一籌。可但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它能夠用于均質機的不適應或者用于高粘度的場合。在固態物質較多時也常常使用研磨泵在線管路連接連續進行細化。
腐植酸研磨泵,水肥膠體磨&,腐植酸粉碎型研磨機,漿料管道分體式泵型膠體磨的超高速研磨分散機,石墨烯JMF漿料研磨分散設備是研磨機和分散機組合而成的高科技產品。
腐植酸水肥膠體磨&研磨泵,粉碎型研磨工作原理:研磨+分散的四級高速研磨分散機-多功能膠體磨由具有精細度遞升的多級膠體磨旋齒牙突起和凹旋齒牙槽相對交錯的運行。使定子可以無限制的被調整所需要的與轉子之間的距離,調節范圍0.03-5mm。在增強的流體湍流下,凸凹旋齒牙槽在每級都可以改變方向。
腐植酸水肥研磨泵,管道式連續膠體磨,粉碎型研磨機第二級由轉定子組成。膠體研磨機分散頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉子(乳化粉碎研磨頭)和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區別不光是指定轉子齒的排列,還有一個很重要的區別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據以往的慣例,依據以前的經驗指定工作頭來滿足一個具體的應用。在大多數情況下,機器的構造是和具體應用相匹配的,因而它對制造出zui終產品是很重要。當不確定一種工作頭的構造是否滿足預期的應用。
近期工程案例:JM-W300AC55KW型多功能納米錐體磨(石墨烯的高端智能裝備制備)應用于安聚納米材料和貴州鼎璽烯材高科技是國內首家年產量100噸石墨烯生產線,采用的是物理剝離法,很大限度保留純正石墨烯納米材料特性;M-W250AD37用于增大農化、江蘇揚農集團、新疆沙雅新豐實業腐殖酸水肥工程;M-W200AB-F泵型管線式耐高溫210Cº多功能研磨機應用于嘉興北化公司年產量6000噸新型防老劑SPPD、聚丁二烯接枝馬來酸酐JXM-80、硅烷伴侶、均勻HA、多功能流動劑LT-13、交聯劑SP1055-50、無鋅化活性劑等研磨分散粉碎精細處理和金山化工生產NM360空氣阻止劑、MC、MT系列炭黑,模量增強劑HMZ、均勻劑A78等橡膠助劑項目;JP-W320AC-2用于科元新材料年產10萬PG-1701A/B-ABS裝置;JM-W250AB37泰國硅暹化學等公司的清潔柴油,煤焦油乳化工程項目、JM-WB200AB衛生級多功能研磨機(泵式)應用江蘇西典、康佰得等藥用輔料項目;JM-WB320AC-2、JM-WB250AD-2衛生級超微粒研磨泵應用于嘉必優萬噸生物工程ARA+DHA(發酵法)單體工廠、海圣魚粉廠粉碎魚蝦漿,新疆亞泰蕃茄醬和辣椒醬大型生產線、JJP-W250AD-2大型高速膠體均化打漿泵應用于臺灣立安東化學,泰國硅暹化工,黑貓炭黑2-5萬噸改性白炭黑等工程項目;JM-W250A55管道磨式10臺大型研磨泵成功應用于年產8萬噸四新消泡劑工程項目、分體式研磨泵和大型膠體磨應用在東方鈦業、攀鋼渝鈦、南京鈦白化工、金浦鈦業、東佳集團、大互通鈦業、鈦海料技、惠云鈦業、興茂鈦業、金龍鈦業、東方鈦業、海峰鑫化工等公司的多條年產4-20萬噸精鈦渣精鈦粉制取改性鈦白 二氧化鈦生產工程中端分散,研磨,包膜的制備和華宇炭黑、通化雙龍化工股份有限公司、OSC Siam Silica CO Ltd 臺灣立安東化工股份有限公司、江西黑貓炭黑股份、泰國硅暹化工等改性白炭黑的二氧化硅濾餅高速混合,解聚,分散,均化,打漿和輸送的工藝處理上有了更大發揮,效益顯著,與類似產品比較在其生產效率的數倍,可大幅度的降低生產成本費用,而且顆粒均勻、清洗換色方便、無研磨雜質等性能。主要產品覆蓋了防水材料、阻燃劑、消光劑、發泡劑、消泡劑、催化劑、石墨烯、納米紅維、潤滑油脂、化工、膠囊、生物化工、精細化工、水處理、污水處理、垃圾處理、硅酮玻璃鋼、水玻璃、膠粘劑、油水乳化、乳化硅油、石墨烯、化肥、魚蝦醬、番茄醬、色拉醬等各類流體、膠體料漿和膏體等物料得到高速分散、攪拌混合、解聚均質、研磨細化。
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